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關(guān)于藥物和藥品的研發(fā)過程以及制造過程的環(huán)境管理

發(fā)布時(shí)間:2024-10-30 點(diǎn)擊量:103

關(guān)于藥物和藥品的研發(fā)過程以及制造過程的環(huán)境管理

當(dāng)您在日常生活中感到不適或生病時(shí),您需要藥物。
我們通過多種渠道獲取藥物,包括醫(yī)生咨詢后開出的藥物以及藥房出售的非處方藥。 如今,隨著傳染病的危機(jī),我們或許再次意識(shí)到了這一點(diǎn)的重要性。
為了制造如此重要的藥物,需要有合適的環(huán)境。
這次,我們想介紹一下TechneMeasurement的設(shè)備如何在制藥行業(yè)發(fā)揮作用。

迄今為止的制藥史

藥物對(duì)我們的生活至關(guān)重要,因?yàn)樗鼈冇兄陬A(yù)防和治療疾病。
醫(yī)學(xué)的歷史悠久,據(jù)說與人類的歷史重疊。
人類在自然界中尋找它們,將它們用作藥物并進(jìn)行治療。
根據(jù)日本的醫(yī)學(xué)記錄,在一萬多年前,繩文人的住所中就發(fā)現(xiàn)了被認(rèn)為具有藥用價(jià)值的植物。

現(xiàn)代社會(huì),藥物已經(jīng)成為日常生活中不可少的一部分,而且由于它們進(jìn)入人體并產(chǎn)生作用,因此必須極其安全。
因此,它們受到《藥品和醫(yī)療器械法》的嚴(yán)格控制。
在日本,政府(厚生勞動(dòng)大臣和都道府縣知事)對(duì)質(zhì)量、有效性和安全性進(jìn)行審查,只有通過的才進(jìn)行銷售。 因?yàn)閲?yán)格控制,所以大家都可以安心用好藥。
為了創(chuàng)造出好的藥物,需要反復(fù)研究,為了制造它并確認(rèn)其質(zhì)量,創(chuàng)造必要的環(huán)境和測(cè)試儀器是不可少的。 此外,人類還受到最近出現(xiàn)的新傳染病的威脅。
針對(duì)隨著時(shí)代變遷而出現(xiàn)的疾病,迫切需要快速向市場(chǎng)提供優(yōu)質(zhì)藥物。

制藥應(yīng)用

●潔凈
室潔凈室是空氣中的顆粒物和微生物低于潔凈度水平,供應(yīng)的化學(xué)品和水保持清潔,并且需要控制環(huán)境條件(溫度、濕度、壓力等)的房間。成為一個(gè)讓您感到舒適的空間。

為什么制藥和醫(yī)療產(chǎn)品工廠需要潔凈室?

這是因?yàn)榛覊m和污垢的存在會(huì)影響化學(xué)品的質(zhì)量,更麻煩的是肉眼看不見的細(xì)菌的存在。
據(jù)預(yù)測(cè),細(xì)菌具有致病性,它們的存在對(duì)于需要藥物的病人來說可能是致命的。
還有一個(gè)可怕的事情是,細(xì)菌一旦入侵,就能找到營(yíng)養(yǎng)源,繼續(xù)繁殖。

我們希望這將幫助您了解清潔環(huán)境在藥物研究設(shè)施和制劑工廠中的重要性。
為了保持清潔條件,必須監(jiān)測(cè)氣體中的水分,我們有以下產(chǎn)品可用于水分管理。

露點(diǎn)計(jì):TK100用于低露點(diǎn)測(cè)量,TE660用于高露點(diǎn)測(cè)量,
TK100EX用于防爆露點(diǎn)計(jì)。
溫濕度計(jì):EE210用于空調(diào)/一般用途,EE10用于室內(nèi),
EE300EX用于防爆溫濕度計(jì)、EE300EX(如果不需要顯示器)。

●制粒/壓片/干燥
將原料從粉末加工成顆粒。
此外,在壓片時(shí),將與“Usu"和“Kine"混合的顆粒壓制成片劑,因此在原料加工成顆粒、壓片和干燥過程中,水分管理至關(guān)重要。
另一件需要記住的事情是,由于它是粉末,因此需要危機(jī)管理,并且需要防爆產(chǎn)品。
TK100EX是防爆露點(diǎn)計(jì),
EE300EX是防爆溫濕度計(jì),如果不需要顯示器,可以選擇價(jià)格便宜的EE100EX。

●手套箱
箱內(nèi)壓力經(jīng)過調(diào)節(jié),使工作人員不直接接觸藥品,并戴著手套進(jìn)行工作。
環(huán)境管理不僅在手套箱的房間內(nèi)進(jìn)行,還在生產(chǎn)室中進(jìn)行,壓力也被調(diào)節(jié)。如果藥品從生產(chǎn)設(shè)備中泄漏,它將被限制在生產(chǎn)室內(nèi),并且環(huán)境會(huì)受到影響。將被創(chuàng)建以防止其泄漏到外部。 之所以要如此小心,是因?yàn)槭痔紫鋬?nèi)的氣氛會(huì)影響研究和驗(yàn)證的結(jié)果。
因此,測(cè)量和管理氣體的水分含量或保持其恒定非常重要。
對(duì)于此類環(huán)境中的測(cè)量,我們推薦我們經(jīng)過驗(yàn)證的露點(diǎn)計(jì)。

露點(diǎn)儀:TK100用于低露點(diǎn)測(cè)量,TE660用于高露點(diǎn)測(cè)量

●產(chǎn)品質(zhì)量檢查
我們?cè)谄瑒┠途眯詼y(cè)試期間進(jìn)行水分劣化驗(yàn)證。
有必要將藥片放入容器中,并檢查藥片因加濕而變化的方式和程度。
為此,需要加濕器,我們公司擁有優(yōu)秀的精密加濕器供研究使用。
我們還可以提供溫濕度計(jì) EE33,可在(高溫)和高濕度環(huán)境下使用,測(cè)量加濕容器中的濕度。

●填充氣體的測(cè)量
密封化學(xué)品/化學(xué)品時(shí),將氮?dú)馑腿氚b內(nèi)。
此時(shí),除非氮?dú)馑謼l件恒定且較低,否則產(chǎn)品將會(huì)變質(zhì)。
因此,測(cè)量和控制密封時(shí)所用氮?dú)獾乃趾糠浅V匾?br data-filtered="filtered" style="box-sizing: border-box;"/>露點(diǎn)計(jì):TK100低露點(diǎn)

概括

如上所述,TechneMeasurement 為制藥行業(yè)從研發(fā)到制造過程的各種環(huán)境提供露點(diǎn)計(jì)和溫濕度計(jì)。 這包括即使在惡劣環(huán)境下也能進(jìn)行測(cè)量的防爆產(chǎn)品。 TechneMeasurement 的強(qiáng)項(xiàng)是氣體濕度管理,我們擁有豐富的露點(diǎn)計(jì)和溫濕度計(jì)(包括高溫和高濕度型號(hào)),可以測(cè)量從干燥到潮濕的各種環(huán)境。它將在需要以下功能的使用情況下很有用。


主要產(chǎn)品

    電容式露點(diǎn)儀水分儀TK-100

    TK-100
    在線露點(diǎn)儀

    Techne測(cè)量暢銷書

    • 電容式

    • ±2℃dp

    • 安裝型

    • -100~+20℃dp

    • 生產(chǎn)計(jì)劃管理

    高精度鏡面冷卻露點(diǎn)儀MBW373

    MBW373

    高精度

    • 鏡面型

    • ±0.1℃dp

    • 安裝型

    • -100~+20℃dp

    • ~+95℃dp

    • ~+140℃dp

    帶加熱功能的溫濕度計(jì),適用于高濕度和惡劣環(huán)境 EE33

    EE33

    適用于高濕度和惡劣環(huán)境的溫濕度計(jì)

    • 工業(yè)溫濕度露點(diǎn)儀

    • 安裝型

    • 溫度-40至+180℃

    • ~+95℃dp

    • 防凝露加熱功能

    國(guó)產(chǎn)本質(zhì)安全防爆認(rèn)證溫濕度計(jì)EE300Ex-M1

    EE300Ex-M1

    國(guó)內(nèi)本質(zhì)安全防爆認(rèn)證產(chǎn)品

    • 油水分測(cè)定儀

    • 工業(yè)溫濕度露點(diǎn)儀

    • 安裝型

    • 溫度-40至+180℃

    • 防爆

    國(guó)產(chǎn)本質(zhì)安全防爆認(rèn)證溫濕度計(jì)EE100Ex

    EE100Ex

    國(guó)內(nèi)本質(zhì)安全防爆認(rèn)證產(chǎn)品

    • 工業(yè)溫濕度露點(diǎn)儀

    • 安裝型

    • 溫度-40至+80℃

    • 防爆

    現(xiàn)場(chǎng)回路校準(zhǔn)兼容探頭可更換溫濕度計(jì) EE220

    EE220

    探頭可更換型

    • 工業(yè)溫濕度露點(diǎn)儀

    • 安裝型

    • 導(dǎo)管插入式



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